本报讯（记者 阳菲菲）7月21日，记者在全省药物临床试验能力建设动员暨培训班上获悉，为推进我省药物临床试验能力建设，省食药监和省卫计委将联手加强药物临床试验机构的建设和管理，规范地开展药物临床试验。

　　今年是深入推进药品审评审批制度改革的攻坚之年，药物临床试验是药品审评审批改革的重要环节，是评价新药能否上市的主要依据。我省药物临床试验经过10多年的不懈努力，质量和水平取得了很大的提升，机构的建设取得了长足的进步。近三年，全省共申报新药57项,其中生产2项，临床55项，取得国家食药监总局批准的生产批件54个，临床批件523个；监管能力也有明显提高，建立起了400 多人的注册核查员队伍，监督检查有了明确的程序和标准。

　　为进一步强化该项工作，我省提出要进一步创新监管机制，全面提高监管水平，并提出三项举措——

　　第一，构建药物临床试验机构的新格局。在现有基础上，实施分类指导、重点培育，使一批条件较好的药物临床试验机构脱颖而出，承担起新药研究的重任；培养一批能够开展探索性研究的临床试验机构，从而形成以探索性研究的临床试验机构为引领，以验证性研究的临床试验机构为基础的专业化、网络化的新格局。

　　第二，创新监管手段，以信息化为载体建立药物临床试验监管信息系统。借助国家食药监总局药物临床试验备案信息平台，有效规范临床试验研究行为，确保药物临床试验研究数据的真实可靠和全程可追溯。

　　第三，加强监督管理，提高药物临床试验质量。惩戒违法违规者，净化药物研发生态环境，树立起我省药物临床试验的良好信誉。